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血清铁定标液

    产品名称: 血清铁定标液IRN Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401989号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.31
    有效期: 2013-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC21:6安瓿:2安瓿(水平1 ,每安瓿1.2ml),2安瓿(水平2,每安瓿1.2ml),2安瓿(水平3,每安瓿1.2ml)
    【结构及组成】定标液是铁溶解于稀释的HCl溶液后得到的水溶液,并含有钠和钾的氯化物以增加稳定性。产品有效期:在15-25°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对Dimension临床生化系统的血清铁(IRN)(产品编号DF49A)方法进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1196-2009

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