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9月！药品飞检不但没结束，还会更狠？

从月到月，为期几个月的流通大整治已经接近尾声，很多药批都以为整治已经结束了！其实远远没有。根据工作部署，一般月为自查阶段，月到月是检查阶段，月为总结督查阶段。而近期，国家食品药品监督管理总局也组织了支飞检工作组，直接深入各地检查和落实情况，并以此作为各地政府考核的重要内容。与此相对应，各省市区食药局也正在紧锣密鼓地开展飞行检查工作。预示着月及以后针对药品流通的检查飞检仍将持续，而这也将是新药品飞检办法发布后全流程管理的措施之一，亦将常态化。另外，已有为药代提供“挂靠”的商业公司受到处罚，被列“黑

2016/9/8 9:05:35



广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第1号）

广西鸿博药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其颗粒剂《药品证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其颗粒剂《药品证书》，现予以公布。广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日内容正文结束

2016/1/15 0:00:01



救命药入市瓶颈打开

两年前引起热议的陆勇案敲响了中国新药审批以及支付改革的警钟中国人应当以怎样安全并且可及的方式获得他们需要的救命药月日，一项堪称年最重磅的医保政策被国务院颁发出台《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》下称《意见》，《意见》指出，未来将会实行多元复合式的医保支付方式，重点推进按病种付费，开展按疾病诊断相关分组付费试点等，新的医保目录及支付方式以及药品审评审批改革的系列组合拳的连续推出，能否给中国人怎样人人用上好药这个难题开出解药代购撬开的新市场因为印度格列卫代购案而一炮走红

2017/7/6 14:29:34



7个产品进入创新医械特批通道 美敦力、联影在列

月日，药监总局器审中心发布年第号审查结果公示，拟同意个产品进入创新医疗器械特别审批程序。包括产品名称低温等离子手术系统申请人北京诺特斯科技有限公司产品名称定量血流分数测量系统申请人博动医学影像科技（上海）有限公司产品名称吸附式血液透析系统申请人美敦力医疗器械（成都）有限公司产品名称正电子发射断层扫描及磁共振成像系统申请人上海联影医疗科技有限公司产品名称生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统申请人北京阿迈特医疗器械有限公司产品名称生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统申请人深圳市信立泰生物医疗工程

2017/5/19 9:01:10



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第3号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东威高药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体山东威高药业有限公司宋体威海工业新区正气路号宋体片剂硬胶囊剂宋体宋体宋体山东省食品药品监督管理局宋体宋体烟台中洲制药有限公司宋体栖霞经济

2014/1/13 12:00:01



往届回顾—会议现场

2015/4/9 16:07:32