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万古霉素测定试剂盒直接化学发光法
产品名称: |
万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法)Vancomycin(VANC) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400063号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.11 |
有效期: |
2015-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:05808748(121197) 250测试;货号:05300450(118451) 50测试 【结构及组成】货号:05808748(121197),5 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA CentaurVANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡;货号:05300450(118451)1 个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIACentaurVANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡。主试剂盒由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂(5.0mL/试剂盒)主要成分为吖啶酯标记的结合牛血清白蛋白的万古霉素(~6ng/mL),置于含有叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中,固相试剂(20.0mL/试剂盒)主要成分为与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗万古霉素抗体(~6.7μg/mL),置于含有叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定人血清中或血浆中万古霉素的浓度. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3216-2010
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