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稀释液
产品名称: |
稀释液STA-Owren-Koller |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1402730号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.01 |
有效期: |
2013-11-30 |
变更日期: |
2011.12.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【型号、规格】24×15 ml(REF 00360) 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRC 1781-2009 【备注】变更内容:原注册证内容:1)代理人、注册代理人:思达高诊断技术(北京)有限公司。2)注册地址:9rue des Freres Chausson , 92600 Asnieres, France。3)生产地址:9 rue des Freres Chausson , 92600Asnieres, France。4)储存温度:2-25 ℃。 变更后的内容:1)代理人、注册代理人:北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司。2)注册地址:9 rue des FreresChausson-92600 Asnieres sur Seine-France。3)生产地址:ZAC des Chataigniers - 23/29 rue ConstantinPecqueur - 95150 Taverny - France。4)储存温度:2-8℃。说明书和注册产品标准其它变更,详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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