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国家药监局发布36个新批件，近30款药品获批！

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批次共有个受理号获批，其中近款报产申请受理号获批。大多是竞争激烈的品种氨基己酸注射液注射液是第家过评；吸入用乙酰半胱氨酸溶液是第家过评；沙库巴曲缬沙坦钠片第家过评；左西孟旦注射液第家过评。完整名单如下

2024/4/19 9:12:45



医疗器械分类目录研讨会在京召开

近日，国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械分类目录修订研讨会。研讨会分三个专场，分别听取医疗机构和高等院校的专家学者国内外企业代表以及食品药品监管人员的意见建议，进一步完善修订版医疗器械分类目录内容。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会。经过研讨，参会专家一致认为，分类目录顺应科学规律适应产业创新发展贴近临床应用需求。医疗器械分类目录的制修订是一项长期性工作，应建立分类目录动态调整机制，相关领域专家将积极为医疗器械分类目录调整贡献智慧。医疗器械分类工作是医疗器械风险管理的基础，也是医

2016/11/22 17:24:01



泊沙康唑肠溶片拟2020年上市 奥赛康已签下独家代理

月日，奥赛康发布公告称，子公司江苏奥赛康药业与上海宣泰医药科技签署了合作意向书，上海宣泰拟将拥有的泊沙康唑肠溶片（产品规格片）在中国大陆地区（即除香港特别行政区澳门特别行政区及台湾以外的区域）的独家推广商业及代理销售权益授权江苏奥赛康。合作主要内容为，上海宣泰负责该产品在中国大陆境内注册申报工作，用以获得协议产品上市许可；江苏奥赛康药业享有协议产品在中国大陆地区的独家推广商业及代理销售权益。双方就协议产品的合作期为十年；第一个十年合作期届满后，若双方续约，继续维持协议产品的合作关系，仍然视为双方

2019/12/17 9:20:22



药代备案管理落地，5种行为易“触雷”！

国家药监局日前发布了医药代表备案管理办法（试行）的公告（年第号，简称《备案管理办法》），决定自年月日起施行。至此，医药代表管理事项进入有章可循的阶段。医药代表是合法职业中华人民共和国职业分类大典编制启动时间是年，历时年，年正式颁布，年月再度修订。年月日，国家职业分类大典修订工作委员会召开全体会议，审议表决通过并颁布了新修订的版《中华人民共和国职业分类大典》，新分类结构为个大类个中类个小类。在新版《职业分类大典》中，医药代表被正式定为一份职业。其职业定义为代表药品生产企业从事药品信息传递沟通反馈的

2020/10/19 9:14:10



我国将加强中医药市场的发展

国家中医药管理局在日前发布了《中环球医药网医药事业发展“十二五”规划》。其主要内容显示，在十二五期间，中国中药工业将以年均以上的速度增长，预计到年中药工业总产值超过亿元。巨大的市场潜能，让众多企业纷纷扑向中药市场。然而，中国医药企业的人才短缺状况，在短时间内是很难通过企业自身努力解决的，因此药企必须通过对医药市场加强监管，同时加快对社会潜在的医药人才资源由人力资源向人才资源的转化工作，为中国医药企业人才引进和培养创造有利条件。为此，山西省政府在这方面首先踏出了一步。据小编了解，山西省近年来一直在

2012/6/13 23:24:26



国家食品药品监督管理总局稽查局药品、医疗器械和保健食品广告监测服务项目招标公告

五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理总局稽查局的委托，并根据《中华人民共和国政府采购法》和其他法律法规的有关规定，拟对“国家食品药品监督管理总局稽查局药品医疗器械和保健食品广告监测服务项目”进行国内公开招标。现邀请国内合格投标人参加投标。项目名称国家食品药品监督管理总局稽查局药品医疗器械和保健食品广告监测服务项目招标编号预算金额人民币万元招标人名称国家食品药品监督管理总局稽查局招标人地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼招标人联系方式招标代理机构五矿国际招标有限责任公司采购内容药品医疗器

2015/10/10 15:51:01