[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

钙测定干片比色法

    产品名称: 钙测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products Ca Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402159号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【型号、规格】300片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1399-2009
    【备注】变更内容:(1)生产企业注册地址由 100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA变更为 100 Indigo Creek Drive, Rochester, NewYork, 14626 USA。(2)增加产品适用机型:VITROS5600。(3)产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页)。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    注意:老人骨性关节炎跟年轻时运动不当有关
    寒冬来临之前,浙医二院骨科副主任戴雪松主任医师,在滨江院区组织了一场特别的“患者见面会”,邀请曾经受过膝关节损伤或者患有膝关节炎的患者来到现场,为大家普及冬季膝关节保健及诊疗的知识。近三成老人骨性关节炎跟年轻时运动不当有关戴主任的号子非常抢手,他的专家门诊往往用秒杀来抢号。除了门诊,手术他也常常做到很晚,但仍无法满足所有患者需求。面对这样的情况,他也很无奈。“如果大家平时对膝关节多些关注,很可能我就不用这么忙了。”戴主任说,膝关节的疾病许多时候是起于微末之时,如果在发病之初就及时关注的话,就不会
    2013/11/27 15:52:47

    注意:老人骨性关节炎跟年轻时运动不当有关

    食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局为指导和规范医疗器械生产企业日常监督现场检查工作,统一和细化现场检查工作要求和方法,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》,现予印发,请参照执行。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日医疗器械生产日常监督现场检查工作指南一适用范围本指南依据现行《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章标准及规范性文件编写适用于各级食品药品监督理部门医疗器械生产监管人员对已取得《医疗器械生产企业许可证》或已按照有关规定办理备案的医疗器械生产企业进行的
    2014/1/13 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知

    经济水平与医药产业供需之间的协同发展性
    技术的进步是医药产业创新发展的最大动力,而技术进步多数都要来源于医疗健康消费需求的不断提升,社会经济水平的提升会使得人们增加对健康质量的要求,而疾病形势的日益严峻同样需要健康服务产品不断改进以满足新的需求。在这种情况下医药企业研发新药物就不光是为了增加利润而且还是为了人类健康事业的进步与发展。从全球的医药产业发展形势来看欧美地区的发展状态是最佳的,而其他发展中国家因为种种因素只能在仿制药领域内经营,我们知道新药物是为了应对可能出现的疾病以及还无法治愈的疾病,也就是说其面向的是未来,而仿制药则是应
    2013/8/2 9:51:19

    经济水平与医药产业供需之间的协同发展性

    中药制剂药用瓶包装现状评析
    据小编了解,相对于西药来说,中药有着更为悠久的历史经验。随着现代科学的日益发展,西药的副作用等不足的展现,中药慢慢开始得到更多人的重视。然而,相比于西药的制作工程,包含审方计价调配复核包装发药等六个程序烦人中药制剂过程更为复杂。人们更多的选择在药房或是医院进行中药的煎制,温度较高的中药放于塑料袋中的做法引起的相关的质疑塑料袋受高温是否会产生相关分解以及分解后对人体健康和药效是否会有影响等等问题。食品药品卫生监督局针对此种情况采取了相应的措施,即加大对中药制剂药用瓶包装的监管力度,并要求改用玻璃或
    2013/1/4 14:09:40

    中药制剂药用瓶包装现状评析

    国务院发布2013年食品安全工作安排
    国务院办公厅日前印发年食品安全重点工作安排的通知,通知要求,各地区各有关部门要继续严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行为,进一步深化乳制品酒类调味品食品包装材料“地沟油”等综合治理和专项整治。以下是通知全文国务院办公厅关于印发年食品安全重点工作安排的通知国办发号各省自治区直辖市人民政府,国务院各部委各直属机构《年食品安全重点工作安排》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。国务院办公厅年月日年食品安全重点工作安排年,各地区各有关部门按照国务院的部署,深入开展食品安全治理整顿,强化日常监管
    2013/4/17 15:20:54

    国务院发布2013年食品安全工作安排

    “双通道”政策出台近周年 国谈药品零售市场影响几何?
    年月,国家医保局国家卫生健康委联合发布了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(简称《指导意见》),首次从国家层面,将定点零售药店纳入医保谈判药品的供应保障范围,并实行与医疗机构统一的支付政策。如今,距离政策发布时间已经过去将近一年,“双通道”政策实施效果如何医保谈判药品药店零售市场在双通道政策影响下呈现出什么样的格局以下我们利用中国药店零售数据库的数据作一简要分析。生物药国谈品种举足轻重品类占比接近成版医保目录国谈品种分西药和中成药两大部分,其中西药个品种,中成药个品种。
    2022/5/7 8:43:15

    “双通道”政策出台近周年 国谈药品零售市场影响几何?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。