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中国《药品审评质量管理规范》的猜想

“中国药审改革将实施是发展的必然，这也印证了我此前的观点。随着中国药审改革的推进和进一步提升效率的需要，加上药品监管的全球化，通过制定药品审评程序规范，构建优先审评程序，完善沟通交流机制，恪守药品审评时限，以简化和优化行政程序是药审工作自我完善的一部分。”月日，南开大学法学院教授宋华琳博士对《医药经济报》记者如是说。当日，国务院新闻办召开新闻发布会，向公众解读《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意见中明确将“健全审评质量控制体系。参照国际通用规则制定良好审评质量管理规范。组建专业化技术审

2015/8/21 13:04:12



无锡市组织开展餐饮具集中消毒单位专项监督检查

为规范餐饮具集中消毒单位生产经营活动，从源头上加强餐饮具卫生安全监管，日前，江苏省无锡市食品安全委员会办公室组织卫生工商经信商务等部门在全市范围内启动了为期一个半月的餐饮具集中消毒单位专项监督检查行动。此次行动分为自查自纠监督检查和督促整改三个阶段进行，将重点检查消毒单位的选址布局消毒工艺流程是否符合卫生要求消毒设施和方法是否符合规范使用的消毒产品是否符合国家卫生标准及卫生规范从业人员是否进行健康体检以及消毒餐饮具的产品包装和标签内容是否规范等；对集中消毒餐饮具进行监督采样检测及评价，对餐饮具检

2010/8/30 14:15:33



提醒：下肢异常冷往往是某种疾病的信号

生意社月日讯天气日渐转凉，下肢特别是脚部最容易感到寒冷。这是因为人的下肢距离心脏较远，局部血流相对缓慢而造成的。然而有的人即使在气温并不太低，鞋的保暖作用也很好的情况下，仍经常感到下肢寒冷麻木，甚至在夏季也不例外。专家提醒，这种异常的下肢冷，往往是某种疾病的信号。引起下肢寒冷的常见疾病有以下几种血栓性闭塞性脉管炎这种病是一种周围血管的慢性闭塞性病变，主要累及四肢的中小动脉，其中以下肢更为多见，多发生于男性青壮年。发病初期，大多表现为受寒后感到足部发冷麻木疼痛；走路时小腿酸胀乏力。病情逐渐加重，则

2008/11/11 17:29:26



CFDA飞检大揭秘！中药企业必须规避9大雷区

据赛柏蓝粗略统计，年，至少已经有家药企被收回证书。在被收回的企业中，不少是中药企业，其中饮片企业更是占了多数。对于中药企业来说，哪些行为将会导致被收回证书近日，国家食药监总局发布《年度药品检查报告》（以下简称报告），透露了飞检细节，对于企业来说，以后如何规避雷区有方向了。飞检中药企业占比报告显示，年个检查组对个企业进行了飞行检查，其中银杏叶提取物以及制剂个组家企业，中药饮片个组家企业，中药提取物个组家企业，中药制剂个组家企业，化学药制剂个组家企业，血液制品个组家企业。从飞检办法涉及的企业来看，化

2016/6/8 16:43:01



国家卫计委：冷冻卵子技术处于临床研究阶段

日前，一则女明星冷冻卵子的新闻引发关注通过促排卵技术，可以把年轻状态的卵子“雪藏”起来，到想生育的时候再解冻卵子，让生活与生育两不误。国家卫生计生委妇幼健康服务司负责人在接受“新华视点”记者采访时表示，冷冻卵子技术属于人类辅助生殖技术范畴，目前尚处于临床研究阶段。国家卫生计生委将会密切跟踪卵子冷冻技术进展，谨慎进行技术评估，以确保临床应用的安全性和有效性。冷冻卵子悄然升温，国内未大规模推广最近，艺人徐静蕾在接受媒体采访时，细述其在美国做冷冻卵子的全过程。这则新闻让不少女性开始关注冷冻卵子，也让这

2015/7/27 10:17:55



复制美国医药黄金时代

美国曾在上世纪年代经历高速增长的阶段，这个阶段被称为美国医药行业的黄金时代。在此，我们对黄金时代形成的原因和背景进行初步探讨，以便对中国医药行业的未来发展提供一定的借鉴。回顾二战后，美国经济获得高速的发展，其中医药行业更是迎来了长达年的增长，因此也被称为永远的朝阳产业。当时，美国医药产业的年复合增长率高达，远高于同期美国国民经济总产值（）的增长率。医疗健康的支出在年的年间增长了整整倍，平均每两年医药产业增长倍。相比之下，美国同期的仅增长了倍，远逊于医药产业的高增长。美国医药产业的增长并不是一个匀

2008/9/25 16:47:39