股骨柄置换手术工具商品名

产品名称： 股骨柄置换手术工具(商品名：CSL-PLUS)Instruments of CSL-PLUS Cemented Total Hip Replacement System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第1100244号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.01.20 有效期： 2014-01-20 变更日期： 2010.11.29 产品介绍： 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar，Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland 【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要包括髓腔锉、试柄、试头、打入器等。主要材料为医用不锈钢、POMC和PPSU，其中医用不锈钢成分符合YY/T0294.1的要求。非灭菌提供，可重复使用。 【适用范围】该产品主要用于辅助瑞士施乐辉公司股骨假体的组装和植入。 【生产国或地区（中文）】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2030-2009 《股骨柄置换手术工具》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d，6340 Baar，Switzerland”；生产场所地址中“Dammstrasse 39，5001 Aarau，Switzerland”变更为“Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland”，同时删除生产场所地址中：Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第1100244号”变更为“国食药监械(进)字2010第1100244号(更)”，原证自发证之日起作废。