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经皮腔内血管成形导管商品名
产品名称: |
经皮腔内血管成形导管(商品名:Fox SV)Fox SV PTA Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3772213号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.25 |
有效期: |
2013-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch 【注册人住所】Anthoptstrasse 8222 Beringen, SWITZERLAND 【生产地址】Anthoptstrasse 8222 Beringen, SWITZERLAND 【代理人名称】上海帕斯医疗器材贸易有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】经皮腔内血管成形导管由球囊和导管组成,导管为非水合性导管;导管和球囊材料为聚酰胺,不透X射线的材料为铂铱合金;经皮腔内血管成形导管表面有硅树脂涂层。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品为一次性使用医疗器械,用于对股动脉、肾动脉、髂动脉、腘动脉、腓动脉以及深部动脉狭窄的扩张。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0999-2007《经皮腔内血管成形导管》 【售后服务机构】概腾国际贸易(上海)有限公司
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