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广西壮族自治区公布2015年度保健食品经营“红名单”

近日，广西壮族自治区食品药品监管局公布年度保健食品经营“红名单”，家企业榜上有名。据了解，这是广西局在各设区市食品药品监管局推荐的基础上，结合前阶段药店保健食品专项整治督导检查等情况而核定出的名单，这也是首次在全区范围内公布保健食品经营“红名单”。“红名单”的评定是广西局促进保健食品市场规范化管理的创新监管方式，年月，广西局印发《关于开展保健食品经营“红名单”评定工作的通知》，对“红名单”按年度实行考核，每年评定一次，有效期一年。各市县（市区）食品药品监管部门根据日常监管专项检查并结合监督抽检投

2016/1/4 16:17:01



上药的DTP模式会不会成为趋势

的含义是高值药品直送，在行业生态演进中有几种形态，可以由“大仓”直接物流送至用户手中，上药国药京东和天猫医药馆等网络购药平台本质上属于这种邮购业务的，从大的方向来说也属于模式。另一种可能是药房模式，制药企业或大型渠道商将产品直接授权给药店做区域经销代理，省略中间分销环节。患者凭处方直接到药店领取药物，获得用药指导。从大的方向来说，这也属于模式，药企和药房的联系更加紧密。这种模式最早由阿斯利康和辉瑞开创，目前仁和药给力掌上药店和问药是这种“以药店为中心”的模式为主或者混合生态，从移动互联网反向重构

2015/10/16 9:25:40



总局关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告（2016年第177号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂（包括胶囊软胶囊）说明书增加黑框警告，并对注意事项不良反应项进行修订。现将有关事项公告如下一所有维胺酯口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照维胺酯胶囊说明书修订要求（见附件）和维胺酯软胶囊说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月

2016/11/21 17:39:01



食品药品监管总局办公厅关于进一步加强中秋国庆“两节”期间食品安全监管工作的紧急通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年中秋国庆“两节”将近，各地食品药品监管部门已经以月饼等节令性食品为重点品种加强了食品安全监管。近期，各地食品药品监管部门公安部门在食品安全监督检查侦办食品安全违法犯罪案件过程中，发现一些食品安全违法违规案件仍然高发。为有针对性地加大食品安全监管力度，及时排查和治理食品安全风险，严厉打击食品安全违法违规行为，严防重大食品安全事故发生，有效保障节日期间食品安全，现就“两节”期间加强食品安全监管工作有关要求通知如下一突出月饼等食品

2015/9/23 19:38:01



2020年降药价方向定了！

月日，知药客发布《医药代表年度报告》，本次调研问卷共收集了条有效数据，全面覆盖了全国个省份（除香港澳门特别行政区台湾），其中超过的样本来自年以上的医药代表。本次年度报告从薪酬工作痛点工作年限兼职情况等多个新颖的角度，探索了医药代表的生存现状。薪酬稳步上升，这些城市最多就此次报告的整体年薪分布来看，的医药代表年薪在万，近的医药代表年薪在万以上，的医药代表年薪在万以下。自年以来，虽然医药代表也面临着合规和业绩的压力，但这两年来的从业变化，已经给药代带来了史无前例的影响随着的全面推开，成熟仿制药市场的

2020/1/14 9:07:44



全国食品药品医疗器械检验工作座谈会暨仿制药质量和疗效一致性评价培训会召开

月日日，全国食品药品医疗器械检验工作座谈会暨仿制药质量和疗效一致性评价培训会在杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席会议并讲话。孙咸泽指出，今年是推进仿制药一致性评价工作的破冰之年。仿制药一致性评价工作是利国利民的重要举措，对于更好地保障仿制药品有效性安全性，有效推动医药产业供给侧结构性改革，切实增强企业国际竞争能力，都具有十分重要的意义。要做好这一项工作，必须按照“四个最严”要求，采用科学合规的方法严格执行。中检院要在开展一致性评价工作的过程中，做好业务指导，各省所要积极主动配合一

2016/7/22 10:55:01