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维生素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
维生素B12测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Vitamin B12 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400060号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.11 |
有效期: |
2015-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】Vitamin B12包被珠(L2VB12):包装带有条码。一个包装200个包被珠。包被有维生素B12类似物。L2KVB2:1个;L2KVB6:3个Vitamin B12“A”试剂楔(L2VBA2):试剂楔带有条码。试剂楔(标记“A”),每瓶含15 mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液,和15 mLNaOH/KCN(NHCN)缓冲液,含防腐剂。L2KVB2:3个;L2KVB6:6个。VitaminB12“D”试剂楔(L2VBD2):试剂楔带有条码。试剂楔(标记“D”),每瓶含11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的鼠单克隆抗猪内因子抗体缓冲液,和11.5 mL维生素B12结合蛋白(纯化的猪内因子)缓冲液,含防腐剂。L2KVB2:1个;L2KVB6:3个。VitaminB12校正品(LVBL,LVBH):2瓶(低、高)冻干的含维生素B12的人蛋白质基质,含防腐剂。每瓶加4.0mL无菌蒸馏水复溶,而后轻轻翻转混匀。L2KVB2:2套;L2KVB6:3套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3369-2010
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