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维生素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 维生素B12测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Vitamin B12
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400060号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.11
    有效期: 2015-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒
    【结构及组成】Vitamin B12包被珠(L2VB12):包装带有条码。一个包装200个包被珠。包被有维生素B12类似物。L2KVB2:1个;L2KVB6:3个Vitamin B12“A”试剂楔(L2VBA2):试剂楔带有条码。试剂楔(标记“A”),每瓶含15 mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液,和15 mLNaOH/KCN(NHCN)缓冲液,含防腐剂。L2KVB2:3个;L2KVB6:6个。VitaminB12“D”试剂楔(L2VBD2):试剂楔带有条码。试剂楔(标记“D”),每瓶含11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的鼠单克隆抗猪内因子抗体缓冲液,和11.5 mL维生素B12结合蛋白(纯化的猪内因子)缓冲液,含防腐剂。L2KVB2:1个;L2KVB6:3个。VitaminB12校正品(LVBL,LVBH):2瓶(低、高)冻干的含维生素B12的人蛋白质基质,含防腐剂。每瓶加4.0mL无菌蒸馏水复溶,而后轻轻翻转混匀。L2KVB2:2套;L2KVB6:3套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3369-2010

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