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肌钙蛋白测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
肌钙蛋白-I测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Troponin-I ADV Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400277号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.22 |
有效期: |
2014-01-21 |
变更日期: |
2010.06.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【型号、规格】100测试 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0011-2010 【备注】变更内容:预孵育稀释液的装量由17 mL变为14.5 mL。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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