相关资讯

2014年通过FDA审批的31个数字医疗产品

美国报道过若干数字医疗领域的重大进展，包括四次首次公开募股共筹得资金二十亿美金次的合并与收购以及一些老牌公司的首次进驻。但是，年在数字医疗领域也有一些重要举措。八月时，解禁了数目可观的一批类和类医疗设备名单，包括体温计智能身体测量仪听诊器和某些眼部摄像机等。这些设备上市不再需要申请。不过，根据统计，今年仍有种与数字医疗相关的和设备通过了的审批，例如可以通过上的摄像头来估测手术中的失血量的连接智能手机的体温计用于治疗耳鸣的应用，和显示生命指征的椅子甚至包括一款来自韩国公司的神秘应用“智能医疗”。以

2015/1/5 9:27:19



2015，中药企业会先倒下吗？

月日，国家食药监总局发布通知，要求风湿风湿安泰片的说明书，在说明书中应增加警示语，内容如下警示语本品含生川乌生草乌制马钱子，不可过量服用，不宜长期连续服用。孕妇及哺乳期妇女儿童禁用。严重心肺疾病高血压肝肾疾病禁用。同时，国家局还要求不良反应中必须明确增加项不良反应，项禁忌，以及项注意事项。在注意事项中，国家局再次要求注明本品含乌头马钱子，应避免与含乌头碱或士的宁马钱子碱成份的药物合并使用。本品应严格在医生指导下用药，从小剂量开始服用，不可过量服用，不宜长期连续服用。公开资料显示，风湿安泰片的适应

2015/4/9 15:40:28



拜耳首次获发国产医疗器械注册证

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）拜耳月日宣布，公司影像诊断业务旗下高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局颁发的国产医疗器械注册证。据悉，这是拜耳首次获得国产医疗器械注册证，标志着其医疗器械本地化生产达成关键里程碑。后续，拜耳影像诊断设备本地化生产将再提速。高压注射系统及附件适用于将造影剂静脉注射到人体内，在计算机断层摄影应用系统（即增强检查）及乳腺乳腺线增强摄影系统中进行诊断研究。其中，该设备具备的信息化模块工作站将助力放射科科室管理放射质量控制，赋能科室科研工作。

2025/6/19 8:39:34



四类常用的抗衰老保健品，没用！

时间如梭，白驹过隙看着镜子里的自己，眼角有没有出现皱纹原本紧致平滑的肌肤是不是变得松弛粗糙了岁月的痕迹表露无遗。我们常说“岁月不饶人”，这话没毛病。所以抗衰老成为广大女性朋友的首要任务，而抗衰老的保健品成为她们这项任务的重要“武器”，但真的有用吗不一定！一抗氧化保健品抗氧化就是抗氧化自由基，自由基对身体的伤害不用多言。我们日常常见的抗氧化成分有葡萄籽精华虾青素茶多酚花青素白藜芦醇等等。这些相关产品都号称可以消除自由基，抗衰老，具有美容养颜的效果。但事实上，想要通过口服抗氧化剂来消除身体内的自由基

2018/11/22 17:08:10



仿制药一致性评价对药用辅料行业的影响

备受关注的化学药仿制药一致性评价牵动上千家药品生产企业的神经，制剂处方原料药及辅料杂质工艺参比制剂等成为行业内的热门话题，但少有人去探讨仿制药一致性评价的核心意图，并以此为鉴，作出企业的发展战略规划。国家战略层面目标是实现从制造大国向制造强国转换，通过实施“三去一补一降”实现供给侧结构改革，虽然没有明确将医药列为改革的重点行业，但无疑也将涉及医药行业。仿制药一致性评价只是众多医药政策中的一个专项，据了解，国家将在“十三五”期间建立实施全生命周期的管理制度，淘汰长期不生产临床价值小疗效不确切安全风

2016/12/8 13:05:10



总局关于海南灵康制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第101号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，海南灵康制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由海南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称海南灵康制药有限公司组织机构代码法定代表人陶灵刚质量负责人李双喜生产地址海口保税区八号厂房认证范围冻干粉针剂（一车间二车间）现场检查员佟宝光张利平薛东升国家食品药品监督管

2016/5/27 17:18:01