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血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品SE CHECK
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402975号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.21
    有效期: 2013-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】SE CHECK-N: 4.5mL x 7瓶;SE CHECK-L: 4.5mL x 7 瓶;SE CHECK-H: 4.5mL x 7 瓶。
    【结构及组成】该质控品(SE CHECK)由稳定的人红细胞、人白细胞和血小板及含防腐剂溶液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于医学临床实验室中血细胞分析仪(又称血液分析仪)检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1898-2009

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