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超声系统

    产品名称: 超声系统Ultrasound System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3232958号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.16
    有效期: 2013-12-15
    变更日期: 2012.11.26
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc
    【注册人住所】685 East Middlefield Road,Mountain View,CA 94043,U.S.A.
    【生产地址】2500 Millbook Dr. Suite B, Buffalo Grove, IL 60089
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】ACUSON S2000 ABVS
    【结构及组成】见《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】适用于超声检查及诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1934-2009 《超声系统》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 生产者地址由“1230 Shorebird Way,MountainView,CA 94043”变更为“685 East MiddlefieldRoad,Mountain View,CA 94043,U.S.A.”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3232958号"变更为"国食药监械(进)字2009第3232958号(更)",原证自发证之日起作废。

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