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仿制药一致性评价 相关企业积极准备

国家食品药品监督管理局今年将开展个品种仿制药质量一致性评价，部分仿制药品优先审评。此前，仿制药一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》的新规，其要求在年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，须分期分批与被仿制药（即原研药）进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录临床常用的仿制药须在年完成，未通过质量一致性评价的不再予以注册，并将注销其药品批准证明文件。据了解，一些企业正积极准备，希望自己的产品可以入选参比制剂目录。上海医工院参与了仿制药一致性评价的部分工作，该院研发部相关人士告诉记

2013/1/26 12:47:49



晚上睡不着？试试这5个办法！

说睡眠就是生命一点都不为过，而我们一生有三分之一的时间是在睡眠中度过的。我们经常说要“早睡早起”，因为“早睡早起身体好”。但现代人却养成了熬夜的习惯，睡眠不足成为当下现代人群常见问题。睡眠不足会怎么样我们先来说说伟大的革命者拿破仑，革命时期，拿破仑总希望从睡眠中节省时间，所以曾经强迫自己夜不睡，但结果却懊悔不已，因为他抵挡不住“瞌睡虫”的侵袭，在白天办公时间沉入梦乡，而且整天头昏脑胀，记忆力差，办事效率下降。睡眠不足的危害我们早已熟知于心，睡眠不足的这类人群中有些可能是因为工作加班不得不熬夜，有

2018/12/12 15:17:45



重庆市加强财政保障夯实基层食品药品监管基础

重庆市切实加大财政投入，为夯实基层基础，提升基层监管和技术支撑能力提供坚实保障。一夯实基础，筑牢横向到边纵向到底的食品药品安全监管体系一是解决基层监管机构办公业务用房问题。重庆市所有乡镇（街道）均按照“一镇一所”原则设立了基层监管所，市区县（自治县）两级政府通过划拨无偿使用市财政安排租金租借等方式，解决了个基层食品药品监管机构办公业务用房问题，确保了机构的正常运转。二是解决基层监管机构基础执法装备问题。市财政投入资金亿元，为全市基层监管机构建立快检室，配备快检设备执法装备执法车辆执法服装等，为基

2017/12/21 17:03:01



试行十余年中药材GAP认证终被取消

年初九，很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而，国家食品药品监督管理总局月日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话“年月日，国务院印发《关于取消项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范（）认证。”中药材中药材认证试行十余年，此时此刻终被取消，业内人士不约而同地说“没必要，早该取消了。”十余年认证基地过百个中药材认证试行要追溯到年。当时的国家食品药品监督管理局发出了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材认证检查评定标准（试行）》的

2016/2/18 8:58:58



医保支付方式改革DRGs被热棒，注意！不解决这个问题会掉坑

相对于药品医保支付价的制定，各省的深化医药卫生体制综合改革实施方案中，对于医保支付方式改革更关注按病种付费，其中按疾病诊断相关组付费（）方式被多个省份提及。根据卫计委官方网站数据，年北京家三级甲等医院例行检查运用及部分县医院应用进行医院评价，广东内蒙古江苏江西四川云南等省（区）已经开展了省内医院数据的分析，搭建了绩效评价平台。由此可见，目前更多是作为医院日常监管与评价的一种方法在推行。在医保支付方式改革“预付制”的大趋势下，被看作未来的一种比较科学的支付方式。那么，是否真能解决“预付费”下医院“

2017/4/5 10:04:00



药企在产品以及品牌之间开辟平衡发展路线

无论是何种领域在发展的左右路线之中偏废其一都不是一个多好的主意，通常检验行业或者是企业策略规划执行能力的方式就是在诸多路线之中寻找把握的有效合理平衡点，对于那些盲目性比较明显在一条道路上狂奔的企业来说虽然短时间内风光无限但同时其背负的风险要远远大于同行，一旦进入失败的境地就会如同自由落体一般。这一理论具体深入到医药领域中我们可以将其替代为企业在现在和未来之间的选择控制，对于医药企业来说消费市场本身并不会产生需求，整个医药市场的需求是由疾病的变化情况所决定的，在这种形势下所谓依靠一两种伟大产品就长

2013/7/14 10:47:00