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直肠吸引活检系统商品名

    产品名称: 直肠吸引活检系统(商品名:rbi2)Suction Rectal Biopsy System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2152662号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.17
    有效期: 2013-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aus Systems Pty Ltd
    【注册人住所】3 Charles Street, Allenby Gardens, South Australia 5009, Australia
    【生产地址】3 Charles Street, Allenby Gardens, South Australia 5009, Australia
    【代理人名称】北京英龙医疗科技有限公司
    【型号、规格】HP1000, CP1200
    【结构及组成】直肠吸引活检系统用于对直肠粘膜和粘膜下组织的吸引活检。由操作手件和活检套件两部分组成。活检套件包含活检舱和吸引管,活检舱前部有一个用于标本进入的活检窗口。
    【适用范围】用于在诊断先天性巨结肠病的病理检查中对直肠粘膜和粘膜下组织进行吸引活检。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 1629-2009《直肠吸引活检系统》
    【售后服务机构】北京英龙医疗科技有限公司

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