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冠状动脉内分流管商品名
产品名称: |
冠状动脉内分流管 (商品名:CLEARVIEW)Clearview Intracoronary Shunt |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3660021号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.06 |
有效期: |
2015-01-06 |
变更日期: |
2012.02.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA 【生产地址】620 Watson SW Grand Rapids, MI 49504-6393 USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附表 【结构及组成】本产品主要由分流管、系绳和标签组成。分流管材料为硅树脂,两端中含有硫酸钡。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品主要用于在吻合术时在动脉切开部位进行血液分流。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3440-2010 《冠状动脉内分流管》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3660021号"变更为"国食药监械(进)字2011第3660021号(更)",原证自发证之日起作废。
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