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冠状动脉内分流管商品名

    产品名称: 冠状动脉内分流管 (商品名:CLEARVIEW)Clearview Intracoronary Shunt
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3660021号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.06
    有效期: 2015-01-06
    变更日期: 2012.02.10
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
    【生产地址】620 Watson SW Grand Rapids, MI 49504-6393 USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】本产品主要由分流管、系绳和标签组成。分流管材料为硅树脂,两端中含有硫酸钡。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品主要用于在吻合术时在动脉切开部位进行血液分流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3440-2010 《冠状动脉内分流管》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3660021号"变更为"国食药监械(进)字2011第3660021号(更)",原证自发证之日起作废。

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