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27天！继法匹拉韦后 又一药品快速获批！

在月日国家药品监督管理局官网的药品批件发布通知中，由上海汇伦江苏药业研发的注射用西维来司他钠赫然在列。为更好地防控新冠肺炎疫情，国家药监局此前应急批准了西维来司他钠法匹拉韦瑞德西韦等个新药进入临床试验。天应急审批，惠及患者据悉，西维来司他钠此次被批准用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤（）和急性呼吸窘迫综合征（），是国内首个获批这两个适应症的药物。作为呼吸系统的急危重症，的死亡率高达，在非典型的严重急性呼吸综合征（）中东呼吸窘迫综合征（）及流感病毒引起的肺炎中皆可见到的发生。而根据《柳叶

2020/3/17 9:15:55



到期续约新规！新过评品种机会来了，最低价中选获2年采购合约

月日，湖北发布《关于开展国家组织药品集中带量采购试点扩围（湖北）部分品种到期续约和竞价相关工作的通知》（下称《通知》），与已发布续约通知的其它省份不同，湖北将邀请新过评药品的企业和联盟地区未中选的原研药企业参加竞价，竞价价格最低者为新中选企业，采购周期为年。梳理发现，湖北或将围绕个品种展开新一轮竞价。对此，竞价降价幅度哪些品种将由新企业替代供应新的低价是否会在全国联动湖北模式是否具有示范效应等问题引发业界关注。竞价价格最低者为新中选企业《通知》显示，续约品种范围包括联盟地区药品集中采购中，中选企

2020/12/9 9:23:39



国家食品药品监管总局召开会议传达十八届中央纪委三次全会精神

年月日，国家食品药品监管总局召开会议，向总局机关正处级以上干部和直属单位领导班子成员传达十八届中央纪委三次全会精神。会议传达了习近平总书记的重要讲话王岐山书记的工作报告。中央纪委驻国家食品药品监督管理总局纪检组组长李五四就贯彻落实中央纪委三次全会精神提出要求。国家食品药品监管总局副局长王明珠主持会议。会上，李五四要求，食品药品监管部门要结合自身工作实际，认真学习领会中央纪委三次全会精神，坚决贯彻落实。一是各司局各直属单位领导班子要切实承担起党风廉政建设的主体责任，抓好本部门本单位传达学习的工作。

2014/1/20 10:15:01



医药行业增速大幅放缓 三大领域有机会

在招标限价医保控费两大高压政策向深层次推进的背景下，医药行业增速大幅放缓。业内人士认为，短期来看制药板块仍受政策压制，但从中长线看，医药行业整体发展趋势向上。行业增速放缓根据国泰君安医疗团队的测算，年第一季度医药行业增速大幅放缓，平均收入增速为，可能为全年最低点。主要由于医保控费后医保支出增速放缓，拉低了行业增速。从子行业来看，中成药收入增速放缓最为明显，主要因为近来紧刮的降价风潮影响下游客户备货。从第一季度各中成药公司的收入来看，平均增速为，但同仁堂云南白药等“巨无霸”的独家品种由于其强势的价

2014/6/4 9:04:09



医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期） 关注一次性使用产包风险

一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单器械单等基本配置，以及手术衣头帽头套口罩手套脐带绳脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。年月日至年月日，国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告份，按事件表现分为患者伤害和器械故障两类患者伤害主要表现为使用者或患者与产品接触部位红肿疼痛，婴儿脐部发生感染，婴儿脐带结扎处出血，严重者可能导致休克；器械故障主要表现为垫单手术衣等发生渗漏，产包内存在异物或有可视细菌污染，脐带绳橡皮筋断裂。对以上导致或可能导致严重伤害的不良事件分析表明使用者或

2018/1/16 11:10:01



债权人代为减持北生药业套现2.4亿元

月日，北生药业，收盘价元发布公告，公司股东广西北生集团的债权人之一北京瑞尔德嘉于月日月日通过大宗交易系统和二级市场，减持北生药业股份累计达万股，减持比例达。《每日经济新闻》记者了解到，此次瑞尔德嘉平仓套现亿元主要是为了执行法院判决，用于偿还多位债权人的债务。北生药业简式权益变动报告书显示，北生集团信息披露义务人瑞尔德嘉于年月由司法扣划入万股北生药业股票。重组方上海斐讯公司董秘在接受《每日经济新闻》记者采访时说，万股是笔债务，瑞尔德嘉作为债权人之一和担保人，是帮助法院平仓变现以偿还债务。套现亿元解

2014/9/10 9:20:56