相关资讯

CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段，提高国际合作的管理效率，有效利用资源，推动药品监管合作，针对药品的整个生命周期推动监管机制趋同化，并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。目前，联盟临时阶段管理委员会中有中国加拿大爱尔兰美国巴西欧盟意大利荷兰新加坡日本澳大利亚南非英国等国和地区药品监管机构。正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，有助于总局学习借鉴国际药品监管成功经验，了解掌握国际通

2015/6/25 9:50:08



实力干货！4个化疗用止吐药的仿制药机会

化疗药物引起的恶心呕吐（）是肿瘤患者在接受化疗过程中最常见的不良反应之一，发生率高达。可分为急性恶心呕吐延迟性呕吐预期性呕吐突发性恶心呕吐和难治性恶心呕吐种类型。其中，的患者为预期性恶心呕吐。目前临床上用于控制的药物主要有羟色胺（）受体拮抗剂和糖皮质激素类药物。受体拮抗剂渐已成为预防急性的一线药物。目前多国指南均已推荐受体拮抗剂联合受体拮抗剂及地塞米松防治。迄今，共批准个含有拮抗剂的药物（详见表）。本文将对这个药物在中国的注册及专利情况进行解读，为国内企业研发提供依据。阿瑞匹坦福沙匹坦二甲葡胺阿

2016/7/20 9:17:17



国家中医药局：落实《战略规划》激发中医药活力

月日，国家中医药管理局召开党组学习中心组年第一次集体学习会，国家中医药管理局副局长马建中指出，要从主动融入“五位一体”总体布局的高度来把握和理解《中医药发展战略规划纲要（年）》，细化工作举措，狠抓工作落实，充分激发和释放中医药“五种资源”的活力和潜力。马建中就把握和理解《战略规划》提出三点意见第一，要从贯彻落实习近平总书记等中央领导同志重要指示精神的高度来把握和理解《战略规划》。把贯彻落实中央领导同志重要指示精神同学习落实《战略规划》紧密结合，把学习贯彻落实《战略规划》转化为推动中医药振兴发展的

2016/3/11 11:10:53



国产药研发动力不断增强

与发达国家相比，我国药品研发水平仍有较大差距，跟随性研发较多，突破性创新相对缺乏。对此，我国出台一系列政策，深化审评审批制度改革，净化临床试验生态环境，加强创新药专利保护，整体推动从仿制药大国大步走向创新药大国。过去不久的月，国产创新药领域捷报频传。月日，国家药品监督管理局有条件批准甘露特钠胶囊胶囊（）上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病；月日，百济神州公司研发的抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（）批准，适用于经治的成年套细胞淋巴瘤患者；月日，豪森药业甲磺酸氟马替尼获批上市，为慢性髓性白

2019/12/24 9:34:01



第二批医保重点监控清单来了！24个药品脱离“重点关注”！

月日，福建省医保局公布了第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单。第二批重点监控药品共涉及十个品种，重点关注药品多达个。自福建省明确加强医保重点监控药品管理以来，已接连发布两批清单。根据要求，医保重点监控药品清单和重点关注药品清单实行动态管理，原则上每半年调整一次。药品两批重点监控清单皆在列从数量上来看，福建第二批医保重点监控清单与第一批一致，均为个品种，涉及家外企家国内企业。包括了阿斯利康的注射用奥美拉唑钠石药的丁苯酞软胶囊胶囊等。福建省医保局发布的《关于加强医保重点监控药品管理的通知》显示，

2021/3/31 9:09:50



深化医药卫生体制改革重点任务时间表敲定

国务院办公厅日下发了《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》以下简称《任务》，提出了药品跨省联合招标采购政府回购大型医疗设备等新概念，并配发了各主管部门落实任务的时间表。《经济参考报》记者注意到，时间表中的多数任务安排到了今年下半年，但公立医院药品集中采购发展商业健康保险措施短缺药品定点生产等四项工作要求月底前完成。业内人士指出，《任务》出现了很多新提法并排定了主要措施推行的时间表，大大改进了现行医疗体制改革中的不足之处，剑指“高药价高检查费”，有望释放多重利好。红利城镇医保人均补助涨元《任务》要

2014/5/29 8:21:57