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金属胆道支架系统商品名
产品名称: |
金属胆道支架系统(商品名:Zilver)Zilver Expandable Metal Biliary Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3462515号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.03 |
有效期: |
2013-11-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Endoscopy 【注册人住所】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 【生产地址】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端具有24K黄金标记;放送系统由头端、鞘管、推送器、把手和金属套管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克内窥镜产品公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1513-2009《金属胆道支架系统》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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