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金属胆道支架系统商品名

    产品名称: 金属胆道支架系统(商品名:Zilver)Zilver Expandable Metal Biliary Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462515号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.03
    有效期: 2013-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Endoscopy
    【注册人住所】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
    【生产地址】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端具有24K黄金标记;放送系统由头端、鞘管、推送器、把手和金属套管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克内窥镜产品公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1513-2009《金属胆道支架系统》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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