氯离子测定干片直接电极法

产品名称： 氯离子测定干片(直接电极法)VITROS Chemistry Products Cl- Slides 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第2402155号(变更批件2) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.09.21 有效期： 2013-09-20 变更日期： 2011.09.15 产品介绍： 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA 【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA 【型号、规格】250片 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 1385-2009 【备注】变更内容：增加1.适用机型由“VITROS 5600,5,1 FS, 950,250/350”变更为“VITROS 5600, 4600,5,1FS, 950,250/350”。2.中文产品说明书、标准文字性变更(见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。