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牙科种植体系统
| 产品名称： |
牙科种植体系统RESCUE IMPLANT SYSTEM |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3632787号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.12.04 |
| 有效期： |
2013-12-04 |
| 变更日期： |
2011.06.27 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】MegaGen lmplant Co.,Ltd.
【注册人住所】377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea
【生产地址】377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea
【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】种植体使用的3级纯钛产品应符合ASTM F-67的要求；EZ顶盖压痕与定位销、实验室模拟体、压痕盖的材料为316L不锈钢；种植体安放螺钉、盖螺钉、修复基台、粘合基台、基台螺钉、UCLA临时基台、锥形基台及螺钉、圆形基台、美化圆筒的材料为钛或钛合金。
【适用范围】用于牙科种植手术。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1664-2009《牙科种植体系统》
【售后服务机构】美格真(北京)商贸有限公司
【备注】生产企业名称由“MegaGen Co.,Ltd.”变更为“MegaGen lmplantCo.,Ltd.”；代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3632787号”变更为“国食药监械(进)字2009第3632787号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
