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喜讯！FDA准许推进乙肝RNAi药物ARC-520临床研究

美国生物技术公司箭头乙肝药物近日传来好消息，美国已批准继续推进的一项多剂量期临床研究。目前，正处于期临床开发，该药每月注射一次，具有功能性治愈乙肝乙肝的潜力。计划在一个月内启动患者招募工作并启动该项多剂量期研究。此外，该公司也正在与美国以外的多家监管机构合作，启动额外的期研究。消息发布后，该公司股价应声飙升。是一项多中心随机双盲安慰剂对照多剂量期研究，计划招募例正接受恩替卡韦或替诺福韦维持治疗的慢性免疫活动期感染者。研究中，患者将以的比例随机分配，其中例患者接受静脉注射剂量体重，每月注射一次，共

2015/4/15 9:43:33



贵州省发布10月份食品生产加工环节监督抽检情况

年月，贵州省食品药品监督管理局采取随机抽查的方式，在全省范围内抽检类食品样品批次，其中检验不合格样品批次，样品合格率为。乳制品瓶（桶）装饮用水茶叶等类大宗日常消费品中，乳制品抽检批次，样品合格率为；瓶（桶）装饮用水抽检批次，不合格批次，样品合格率；茶叶抽检批次，样品合格率。由于适逢中秋佳节，月饼抽检批次，不合格批次，样品合格率。此外，糕点抽检批次，蔬菜制品抽检批次，炒货及坚果制品抽检批次，方便食品抽检批次，薯类和膨化食品抽检批次，饼干抽检批次，淀粉及淀粉制品抽检批次，速冻食品抽检批次，水果制品抽

2015/11/17 16:51:01



保健食品咋成消费投诉热点

中国消费者协会日前发布的数据显示，年保健食品投诉量同比上升，投诉增幅居第位。保健食品已成为全国消费投诉的七大热点之一。保健食品投诉量快速上升，折射出保健食品市场的鱼龙混杂。目前保健食品生产销售中最主要的问题有两个一是以非保健食品冒充保健食品。如消费者赵女士在某著名连锁药店购买了“金麦利”牌“深海鱼油”和“大豆卵磷脂”。赵女士随后在网上一查，发现自己购买的“深海鱼油”冒充了另一品牌的批准文号，而“大豆卵磷脂”包装上显示的批准文号压根就是伪造的。二是以保健食品冒充药品，或者在保健食品中非法添加药物成

2010/9/26 13:51:46



北京市委副书记、市长王安顺调研市食品药品安全监管工作

年月日，北京市委副书记市长王安顺深入食品药品监管检验机构和药品销售企业，调研安全监管工作。他指出，食品药品事关广大人民群众身体健康和生命安全，各级监管机构要进一步明确职能，落实责任，加大监管力度，当好人民群众的安全卫士把好食品药品质量关。在海淀区食品药品监督管理局四季青镇食品药品监管所，王安顺询问了该所日常巡查快速反应等情况，察看了每个监管环节的日常记录和工作机制。他要求切实转变工作作风，严格执法文明执法，为人民群众当好卫士，确保不出安全问题。在市食品药品安全监控和风险评估中心实验室，王安顺观看

2014/1/7 12:00:01



重大消息：CFDA或将关停药品电子监管网

国家食药监局总局昨日就电子监管码进行讨论，讨论的结果是，可能要关停电子监管网，由企业自建追溯系统。月日，养天和给北京市第一中级人民法院递交了诉状，状告国家食药监总局，称阿里健康在推广电子监管码方面缺乏合法性。月日上午，国家食药监总局在北京召开药品电子监管工作座谈会。据澎湃新闻报道，副局长孙咸泽在会上表示，国家局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。月日，国家食药监总局发布公告，暂停所有企业实行电子监管码，要求企业建立追溯系统。最新消息称，国家局或将关停电子监管网，由企业自建追溯系

2016/3/3 10:56:35



人福医药8个1类新药曝光 改良新药攻占火热领域

年伊始，人福医药的新药研发接连迎来喜讯，用于术后镇痛的改良新药注射用以及用于稳定期白癜风治疗的中药类新药白热斯丸获批临床，此外，备受瞩目的生物药类新药重组质粒肝细胞生长因子注射液注射液期临床正常推进，人福医药有望在化药中药和生物药三大领域均拿下类新药。化药类新药大爆发，中药新药冲刺上市人福医药在年获批上市的类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑顺利进入了版国家医保谈判目录，限制使用范围为用于结肠镜检查的镇静。人福医药表示，该新药年的销售额约为万元，年前三季度涨至万元，进入医保后有望迎来大放量。年人福医药再有

2022/1/14 13:34:26