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免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402185号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests
    【结构及组成】R1:磷酸缓冲液中特异性兔抗人IgM T抗血清;稳定剂(液体)。R2:检测抗原过剩用试剂:稀释的人血清中的IgM;稳定剂(液体)。产品有效期:2-8℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白M的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1432-2009

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