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血液制品管理条例

中华人民共和国国务院令第号《血液制品管理条例》已经年月日国务院第次常务会议通过，现予发布，自发布之日起施行。总理李鹏年月日第一章总则第一条为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集供应以及血液制品的生产经营活动。第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集供应和血液制品的生产经营活动实施监督管理。县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集供应

2008/8/8 17:46:20



4家医疗器械企业的创新品种获国家特别审批

月日，药监总局医疗器械技术审评中心对一批创新医疗器械特别审批申请审查结果进行了公示，公示时间为年月日至年月日。依据国家药监总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。产品名称微孔灌注肾动脉消融导管申请人心诺普医疗技术（北京）有限公司产品名称人基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）申请人广州燃石医学检验所有限公司产品名称分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统申请人，

2016/9/27 9:35:21



重磅大品种雷尼替丁 全球有多家药企已召回

最新！家药企召回雷尼替丁。两家药企召回雷尼替丁近日，网站发布了三则相关的召回通告涉及药企有（迈兰）制药制药和制药，涉及产品为尼扎替丁胶囊雷尼替丁片雷尼替丁胶囊胶囊。根据月日更新的召回信息，自愿召回处方药处方药盐酸雷尼替丁胶囊。自愿召回生产的雷尼替丁处方药（和）。自愿召回处方药尼扎替丁胶囊，因为这些药物可能含有不可接受的亚硝胺亚硝基二甲胺（）。是亚硝基二甲基胺，属于一种亚硝胺杂质根据实验室测试的结果，被归类为可能的人类致癌物，同时是一种已知的环境污染物，存在于水和食物（包括肉奶制品和蔬菜）中。据了

2020/1/13 10:26:18



AZ、赛诺菲、辉瑞齐调整！跨国药企组织架构变革新趋势

年关将至，冬蛰春出，以往年底多忙于销售冲量，跨国药企职场也比较平静，但去年则不然。年的最后一个月，阿斯利康肿瘤事业部零售事业部负责人双双官宣离职，随后阿斯利康宣布成立全渠道事业部。同一个月，供职辉瑞年的老将首席运营官也官宣离职，同时传出将（大客户管理）团队打散并入销售团队。另一家知名跨国药企赛诺菲重组胰岛素团队，将胰岛素针剂针剂和口服药销售团队合并，分成上量组和准入组这些重大人事或组织架构变化背后无不与国家正在推动的医保谈判带量采购政策有关，也与大环境变化下要求更高的指标压力有关。全渠道业务部顺

2022/1/11 10:58:50



甘李药业7名药代行贿事件称 已内部排查属个人行为

据媒体近日报道，国内胰岛素领军企业甘李药业名医药代表因涉嫌商业贿赂在湖北被捕，湖北省公安厅卫计委已经要求湖北所有收受贿赂的医生退缴赃款，目前收到的赃款总额高达数百万元。甘李药业昨天对此回应称，湖北的商业贿赂属个人行为，公司已启动内部排查工作，调查结果或将在近期公布。事件湖北医生开始退赃据报道，湖北省经侦部门人士日表示，年月，警方已正式批捕甘李药业驻湖北的名医药代表，其中包括省级销售经理区域经理和医院代表。据了解，甘李药业是国内目前唯一能生产第三代胰岛素的企业，其主要竞争对手是诺和诺德礼来赛诺菲三

2014/1/14 10:22:04



国家食品药品监督管理总局关于注射填充用透明质酸钠产品的消费提示

目前，个别不法商贩违规销售注射整容用透明质酸钠产品，给消费者带来安全隐患。为保障消费者合法权益，正确认识注射填充用透明质酸钠产品，国家食品药品监督管理总局提醒消费者透明质酸钠（又称玻璃酸钠或玻尿酸）在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷缺损得以填充，达到纠正缺陷，改善皮肤外观的作用。医学整容中所使用的透明质酸钠产品按照医疗器械进行管理，生产和经营此类产品须取得相关资质。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经

2013/9/3 0:00:00