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高敏肌钙蛋白急诊检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
高敏肌钙蛋白T急诊检测试剂盒(电化学发光法)Troponin T hs STAT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2403108号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.30 |
有效期: |
2013-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试 【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1 生物素化的抗cTnT单克隆抗体(灰盖):生物素化的抗cTnT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂,抑制剂。R2钌标记的抗cTnT单克隆抗体(黑盖):钌标记的抗cTnT单抗(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白T。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 2148-2009
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