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甲状腺素测定试剂盒时间分辨荧光法
产品名称: |
甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA Thyroxine(T4) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400057号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.07 |
有效期: |
2014-01-06 |
变更日期: |
2011.08.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 2211-2009 【备注】变更内容: 1. 生产企业名称:PerkinElmerLife and Analytical Sciences, Wallac Oy; 2. 生产企业地址:Mustionkatu 6, FIN-20750, Turku, Finland3.96人份/盒,384人份/盒; 变更后内容: 1.生产企业名称:Wallac Oy 2.生产企业地址:Mustionkatu 6,FI-20750, Turku, Finland;3.96人份/盒。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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