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乳酸脱氢酶测定干片速率法

    产品名称: 乳酸脱氢酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products LDH Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402146号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【型号、规格】250片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1390-2009
    【备注】变更内容:(1)生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive,Rochester,New York,14626-5101 USA”变更为“100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,14626 USA”。(2)增加产品适用机型:VITROS350、VITROS5600。(3)产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页)。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    硫磺独抹膏

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    20g/支
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西仁心堂健康科技有限公司(原:江西千晟生物科技有限公司)

    方神医&#174透骨消痛保健液

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    30ml/盒
    赣健团标证字【2022】第 008
    江西仁心堂健康科技有限公司(原:江西千晟生物科技有限公司)

    湿痒独抹膏

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    20g/瓶
    赣卫消证字2013第D016号
    江西仁心堂健康科技有限公司(原:江西千晟生物科技有限公司)

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    20g/瓶
    赣卫消证字2013第D016号
    江西仁心堂健康科技有限公司(原:江西千晟生物科技有限公司)

    南洋癣痒王

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    30g/瓶
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西仁心堂健康科技有限公司(原:江西千晟生物科技有限公司)

    草本祛痘膏

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    30g/瓶
    赣健用品【2022第0087号
    江西仁心堂健康科技有限公司(原:江西千晟生物科技有限公司)

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