|
|
卡马西平检测试剂酶放大免疫测定法
产品名称: |
卡马西平检测试剂(酶放大免疫测定法)Emit 2000 Carbamazepine Assay |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402181号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.09.21 |
有效期: |
2013-09-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】抗体/底物试剂1:28mL,酶试剂2:14mL 【结构及组成】抗体/底物试剂1(28mL):抗卡马西平鼠单克隆抗体(10μg/mL), 葡萄糖-6-磷酸盐(22mM),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(18mM),防腐剂,含有 0.1% 叠氮化钠和稳定剂;酶试剂2(14mL):用细菌的葡萄糖-6-磷酸盐标记的卡马西平(0.22U/mL), 三羟甲基氨基甲烷缓冲液,防腐剂,含有 0.1% 叠氮化钠和稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1387-2009
|
|
|