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上肢微型接骨板系统商品名
产品名称: |
上肢微型接骨板系统(商品名:Hand Innovation DVR、DNP、F3)Hand Innovation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3462609号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.13 |
有效期: |
2013-11-12 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH-2400 Le Locle Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由微型钢板、螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于骨科四肢创伤手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1516-2009《上肢微型接骨板系统》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3462609号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462609号(更)",原证自发证之日起作废。
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