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新版GMPP大考将至：两成中小药企或倒闭

临近月底，离国家药监局此前称公布新版标准的时间越来越近，国内近药企翘首以待这个近年来国内制药业最大的政策洗礼。专业人士预计，这场行业整体耗资逾亿的新高准入门槛的设立，将削砍近两成药企出局，结合新医改的深入推进，国内制药业将进入一个全新的规模集中时代。新版严格程度居世界前列中国制药业的行业准入自年国家药监局成立以来，以作为制药企业所必备的生产准入条件。按的要求，主要对企业硬件方面进行规范，即生产设备厂房等必须达到的标准。虽然当时实行的年版标准为行业健康发展提供了必要的基础，但是随着余年来医药业的发

2010/7/22 22:29:00



国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求，经过起草论证审评等环节，中国食品药品检定研究院于近期公示了个拟评价品种的评价方法和《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》《口服固体制剂参比制剂确立原则（征求意见稿）》个技术指导原则。请相关药品生产企业及时登录仿制药质量一致性评价工作网站（网址）下载相关资料，提出意见和建议。

2014/1/29 9:34:01



北京药品采购，关键是“谈判”而非“招标”

北京市的药品阳光采购模式，按照号文号文相关精神，实施药品分类采购，分批实施。据悉，第一批采购范围已经划定，主要为西药品种含化药和生物制品。在年底前，推进中成药的采购。组织架构和职能医药产品阳光采购领导小组作为药品采购的最高决策和领导机构，由北京市政府分管市长任组长，卫生发展改革经济信息化财政人力社保商务工商药监中医等部门组成，领导小组办公室设在市卫计委，负责阳光采购日常组织管理。其中，北京市卫计委负责制定方案，市发改委负责对价格监管，市人力社保局负责推进支付制度改革，市食品药品监管部门负责制定经

2015/7/13 9:35:57



麻醉药品管理办法（五）麻醉药品的进出口

第五章麻醉药品的进出口第十七条麻醉药品的进出口业务由对外经济贸易部指定的单位按照国家有关外贸的规定办理，其他部门一律不得办理麻醉药品的进出口业务。麻醉药品进出口的年度计划应当报卫生部审批。第十八条因医疗教学和科研工作需要进口麻醉药品的，应报卫生部审查批准，发给《麻醉药品进口准许证》后，方可申请办理进口手续。第十九条出口麻醉药品，应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部门签发的进口准许证，经卫生部审查发给《麻醉药品出口准许证》后，方可办理出口手续。第二十条麻醉药品进出口准许证由卫生部统一印制。

2010/9/13 16:31:47



民族医药走入都市生活

我国是一个历史悠久的多民族国家，传统医药资源非常丰富。传统医药包括中医药民族医药和一部分既无特定民族文化背景又非主流医学体系所能涵盖的民间医药。自年起，我国在“中西医并重”的基础上，又把中医药和民族医药摆在同等重要的地位。民族医药是我国各少数民族传统医药的统称，是我国传统医药的组成部分。对民族医药重要性的认识，是基于中华民族“多元一体”文化格局和民族医药文化的多样性，是基于传统医药的《宪法》地位和历史责任，是基于建设中国特色社会主义医药卫生事业的迫切需要，是基于对非物质文化遗产的珍惜保护和合理利

2010/9/26 11:35:31



新版基药目录调整在即，中药、儿科药有望迎来利好！

按照《国家基本药物目录管理办法》规定，“国家基本药物目录坚持定期评估动态管理，调整周期原则上不超过年”，新的版《国家基本药物目录》已经超期服役年，总计个，其中有种中成药品种含民族药，西药品种种，中药的比例较低。业内认为，基药目录调整将成为年医药行业的一大事件，综合这两年的国家政策导向以及药企的意愿，这一次基本药物目录调整，坚持中西药并重原则，预计中药儿科药企业或受益明显。有券商也发布研报称，新版基药目录出台有望利好创新能力强的中药企业。中医药是国家鼓励的大方向。业内预计，在基本药物目录调整中，中

2024/3/4 9:34:24