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掰碎的药片制造的意外

王大爷有十多年的老慢支哮喘病史。由于久病成医，对一般的哮喘发作，王大爷都是自己治疗的。最近，王大爷的哮喘又发作了。同往常一样，王大爷去药店买茶碱缓释片，本来还想买头孢拉定同服的，后来想起上次治疗前列腺炎时还有吃剩的依诺沙星。当时，王大爷喘得比较急，他怕茶碱缓释片无法咽下，就将药片掰成好几片后服下。可是，当天晚上，王大爷用同样的方法吃下药后一小时左右，感觉胃部不适，于是加服了西米替丁一种胃药但到睡觉时，胃部不适非但不见好转，反而更加不舒服，并且还有恶心。王大爷想睡睡觉也许会好的。没想到，半夜里王大

2009/8/7 16:41:24



国家药监局发文：儿童禁用柴胡注射液

一药品修订说明书，儿童禁用。柴胡注射液，是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用多年。此前，柴胡注射液注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。月日，国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告（年第号）》。公告显示，据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项等项进行修订（详见附件）。并表示，柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柴胡注射液说明书修订要求（见附件），提出修

2018/5/30 11:12:47



关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门药品研制企业药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于年月日前将书面意见反馈我司。其他有关单位或人员的意见请于月日前反馈。电子邮箱联系单位国家食品药品监管总局药化注册司研究监督处联系地址北京市西城区

2014/11/21 17:08:01



北京同仁堂柏子养心丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。北京同仁堂柏子养心丸说明书文字版药品名称通用名称柏子养心丸商品名称同仁堂英文名称汉语拼音成份柏子仁党参炙黄芪川芎当归茯苓远志制酸枣仁五味子蒸朱砂等味。性状本品为棕色的水蜜丸；味先甜而后苦，微麻。功能主治补气，养血，安神。用于心气虚寒，心悸不宁，失眠多梦，健忘。用法用量口服。一次克，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项阴虚火旺或肝阳上亢者禁用。保持精神舒畅，劳逸适度。忌过度思维，避免恼怒抑郁惊恐等不良情绪。失眠患者睡前不宜饮用浓茶咖啡等兴

2023/4/26 11:13:20



阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功

阿斯利康与合作伙伴近日公布了在中国开展的便秘新药，利那洛肽一项期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征成人患者中开展，数据显示，达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘便秘症状。双方计划在年初向中国食品药品监督管理总局提交上市申请。如果获批，将成为中国市场专门治疗患者的首个处方药处方药。据估计，在中国约有万患者。之前，美国已于年批准用于及慢性特发性便秘成人患者的治疗。阿斯利康于年与达成合作，共同负责在中国的开发及商业化。根据协议条款，阿斯利康支付了一笔万美元的预付款，双方将分享净利润及损

2015/7/10 9:25:19



山东省济南市出台食品药品违法行为举报奖励办法

为鼓励公众积极举报食品药品违法行为，及时发现控制和消除食品药品安全隐患，严厉打击食品药品违法犯罪行为，保障食品药品安全，山东省济南市食品药品监管局和市财政局联合出台《济南市食品药品违法行为举报奖励办法》，并于年月日起施行。该《办法》适用于济南市各级食品药品监管部门，对属于其监管职责范围内的食品药品医疗器械保健食品化妆品在研制生产流通和使用环节违法行为的举报，经查证属实并依法作出处理后，根据举报人的申请，予以相应物质奖励。由各级食品药品监管部门依照分级负责属地管理的原则，实施奖励的告知受理评定和发

2016/1/11 12:00:01