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膝关节假体配套手术器械商品名
产品名称: |
膝关节假体配套手术器械(商品名:MIS Quad-Sparing)Knee Joint Proshteses Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100030号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.06 |
有效期: |
2015-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O.Box 708, Warsaw, IN46580, USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品为可重复使用手术器械,包括定位器、填充块等,详细描述见附页。其中器械由不锈钢材料制成;填充块采用乙缩醛模塑和挤压料制成。 【适用范围】产品为供临床全膝关节置换手术时配套使用的手术工具组合。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3860-2010 《膝关节假体配套手术器械》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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