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医药行业面临专利断崖 差异化立项带来发展新契机

近年来原研药厂纷纷面临专利断崖的重大危机。日前召开的年（第届）全国医药工业信息年会上，药明康德办公室主任谢雨礼博士在报告中表示年专利到期的前大药物造成损失亿美元，年到期的前大药物造成损失亿美元，而年同样是一个专利过期年。另一方面，医药行业还面临另一大危机随着人口老龄化进程的加剧，医疗费用节节攀升，同时社会负担不断地加重。健康保险面临着严重的资金问题。因此各国政府纷纷出台政策支持仿制药的发展，以减少医疗支出。在这种情况下，抢攻生物类似药（或称生物仿制药）的开发成为一门显学，许多原研药的生产企业也纷

2016/7/29 9:21:26



蒙奇清血八味片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。蒙奇清血八味片说明书图片版蒙奇清血八味片说明书文字版药品名称通用名称清血八味片汉语拼音成份寒水石（凉制）紫草土木香人工牛黄栀子瞿麦石膏甘草；辅料为淀粉。性状本品为薄膜衣片除去薄膜衣后显灰紫色气香味微甘。功能主治清讧血。用于血热头痛，口渴目赤，中暑。规格每片重克用法用量口服，一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁忌孕妇禁用。注意事项饮食宜清淡。高血压高血脂高血糖血液粘稠均属“讧血”范畴，对高血压高血脂等慢性病严重者应在医师指导下服用。应严格按照用法用量

2022/12/21 10:30:39



海南省发回药品GMP证书公告（2016年第01号）

海南伊顺药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品证书》，现予以公布。附表海南省药品证书发回目录仿宋仿宋海南省食品药品监督管理局年月日附表仿宋宋体海南省药品证书发回目录方正小标宋方正小标宋简体证书编号方正小标宋简体企业名称方正小标宋简体地址方正小标宋简体认证范围方正小标宋简体证书发回日期方正小标宋简体发回证书机关宋体宋体海南伊顺药业有限公司

2016/1/18 0:00:01



新修订《药品管理法》审议通过 体现“四个最严”精神

年月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于年月日施行。这是《药品管理法》自年颁布以来的第二次系统性结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。总结改革成果全面系统修订《药品管理法》是我国药品监管的基本法律。现行《药品管理法》于年制定，年首次全面修订，年和年两次修正部分条款。《药品管理法》的颁布实施，对于规范药品生产经营活动，加强药品监督管理，保障公众用药安全，促

2019/8/27 9:14:00



复星医药联合收购美国创新生物药公司Ambrx

中国领先的医药健康企业上海复星医药集团股份有限公司以下简称“复星医药”或“公司”股份代码厚朴投资光大控股及药明康德今日宣布与以下简称签订协议，根据协议上述机构将购买的所有股份。在得到相关监管部门的批准且成交条件许可后，该交易预计将在第二季度完成。是一家临床研发阶段的生物技术公司，该公司专注于发现和研发创新前沿的蛋白质药物，即生物轭合偶联物。较于前几代生物偶联技术，的专有技术平台能将具有药物活性的小分子更加精准地偶联到蛋白大分子内的特定位置上。已开发了一条创新产品线，包括抗体偶联药物，即，双特异性

2015/5/22 9:26:05



国家食品药品监督管理总局关于23批次食品不合格的通告（2015年第64号）

本周公布食品抽检信息如下抽检糖果及可可制品焙烤食品食用油和油脂及其制品酒类调味品饮料等类食品批次样品。合格样品批次，不合格样品批次。其中，糖果及可可制品批次，全部合格；焙烤食品批次，全部合格；食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，不合格样品批次，占；调味品批次，不合格样品批次，占；饮料批次，不合格样品批次，占。一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息（一）食用油油脂及其制品不合格样品批次内蒙古久鼎食品有限公司生产的古法压榨胡麻油苯并芘超标。（二）酒类不合格样品批次

2015/9/15 14:39:01