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类风湿因子检测试剂盒乳胶增强免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)RHEUMATOID FACTOR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402486号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.03
    有效期: 2013-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
    【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
    【代理人名称】兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
    【型号、规格】RF7980(R1:2x15ml;R2:1x10ml)
    【结构及组成】【主要组成成份】R1.RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氮化钠;R2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氮化钠。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1531-2009

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