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类风湿因子检测试剂盒乳胶增强免疫比浊法
产品名称: |
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)RHEUMATOID FACTOR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402486号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.03 |
有效期: |
2013-11-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd 【注册人住所】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY 【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY 【代理人名称】兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 【型号、规格】RF7980(R1:2x15ml;R2:1x10ml) 【结构及组成】【主要组成成份】R1.RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氮化钠;R2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氮化钠。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 1531-2009
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