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髋关节双极头商品名

    产品名称: 髋关节双极头(商品名:UHR)UHR Universal Head
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462266号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.10
    有效期: 2013-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品包括外杯、内衬及显影丝。外杯及显影丝材料为铸造钴铬钼合金,内衬材料为超高分子聚乙烯。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统产品配合,适用于半髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1429-2009 《髋关节双极头》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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