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钙测定试剂盒邻甲酚酞络合酮法

    产品名称: 钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)Calcium Reagents(CA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400556号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-14
    变更日期: 2012.06.01
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097
    【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
    【型号、规格】4×675测试(试剂1:4×68 mL; 试剂2: 2×65 mL); 7×358测试(试剂1: 7×38 mL; 试剂2:7×17.3 mL ); 6×675 测试/盒 (试剂1:6×68.0 mL;试剂2:6×33.5 mL)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3986-2010
    【备注】原注册内容"包装规格:4×675测试(试剂1:4×68mL; 试剂2: 2×65 mL); 7×358测试(试剂1: 7×38 mL;试剂2:7×17.3 mL "变更为"4×675测试(试剂1:4×68mL; 试剂2: 2×65 mL); 7×358测试(试剂1: 7×38 mL;试剂2:7×17.3 mL ); 6×675 测试/盒 (试剂1:6×68.0mL;试剂2:6×33.5mL)"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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