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肘关节周围解剖型锁定钛板系统商品名

    产品名称: 肘关节周围解剖型锁定钛板系统(商品名:A.L.P.S.)A.L.P.S. Elbow Locked Plating System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460041号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.04
    有效期: 2015-01-03
    变更日期: 2012.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】PO Box 988 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
    【生产地址】PO Box 988 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA; Rue Girardet 29 CH-2400 Le Locle Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】包括接骨板和螺钉,接骨板材料为钛合金,螺钉材料为钛合金或锻造钴铬钼合金。一次性使用,非灭菌产品。
    【适用范围】该系统适用肘关节周围骨折的固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3761-2010 《肘关节周围解剖型锁定钛板系统(商品名:A.L.P.S.)》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3460041号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460041号(更)",原证自发证之日起作废。

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