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抗胰蛋白酶测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
a-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)Alpha-1-Antitrypsin Reagents ( AAT ) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400056号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.11 |
有效期: |
2015-01-10 |
变更日期: |
2011.05.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA 【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK 【型号、规格】试剂1 2×10.6 mL;试剂2 2×4.2 mL试剂1 2×10.5 mL;试剂2 1×6.5 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3356-2010 【备注】变更内容:产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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