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角膜接触镜商品名清朗一日散光
产品名称: |
角膜接触镜(商品名:清朗一日散光)Soflens Daily Disposable Toric(hilafilcon B)Visibility Tinted Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3222615号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.13 |
有效期: |
2013-11-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA 【生产地址】6-8 Cochrane Square, Brucefield Ind. Est., Livingston, West Lothian, EH54 9DR Scotland;1 Gregory Road Kirkton Campus,Livingston, West Lothian EH54 7AN, Scotland;Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland. 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【型号、规格】日抛型 【结构及组成】该产品为日戴型角膜接触镜,淡水蓝色(操作色)。产品材料为共聚物hilafilconB。球镜光度范围0~-9.00D,柱镜光度范围-0.75D~-3.00D,轴位0~180度(10度递增)。直径14.2mm(-3.00D),中心厚度0.125mm±0.02mm,含水量59%±2%,透氧系数DK为22×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%,透光率(湿体)≥92%,折射率为1.4036±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。一次性配戴。 【适用范围】该产品适用于散光及散光兼近视人士矫正视力用。该产品规定为一次性配戴用途,摘下后随即抛弃。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 博士伦有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1692-2009《角膜接触镜(商品名:清朗一日散光)》 【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
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