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总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告（2018年第44号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/2 10:25:01



证监会调查得出：康芝药业涉嫌虚增2年利润

上周五，证监会通报对包括康芝药业（）在内的四家上市公司已正式立案调查，康芝药业涉嫌违法违规的原因是，公司通过提前确认销售收入少计销售费用等方式，虚增了年度净利润。今年月日，海南监管局向康芝药业下发《中国证券监督管理委员会调查通知书》，对康芝药业正式立案调查。月日，康芝药业在自查后发布了澄清公告，表示公司不存在虚增销售收入的情形，部分交易确认是属于会计差错，表示将进行整改。在公司自查的同时，公司保荐机构海通证券也在对康芝药业被举报情况展开多方调查，其调查结果与康芝药业的自查并不一致。海通证券就康芝

2013/11/11 16:42:51



指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键

宋体指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键宋体文中投顾问宋体月宋体日，注射用双黄连（冻干）进入了中华人民共和国药典增补本，这不仅是我国唯一一个进入药典的中药注射剂，也是首个采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，中华人民共和国药典是我国药品的最高法典，代表着我国对药品的最高标准，只有安全性好用药广泛质量标准高的药物才能进入此药典，多年以来，因为中药注射剂安全问题不断，不良反应有增无减，其

2009/7/13 17:34:51



“炒”高的药价必须降下来

据国家卫计委网站消息，针对央视报道有关医院工作人员收受回扣事件，国家卫生计生委高度重视，要求上海湖南两地卫生计生行政部门对报道中涉及的高价回扣事件展开调查，同时已向两地派出督查工作组。高药价回扣事件一经披露，立即引起舆论广泛关注。目前上海湖南两地多名涉事医生已停职接受调查。有关部门同时表态，将部署全面排查和专项整治工作，要继续加强行风建设，深入治理医药购销和医疗服务中的不正之风。然而这些还不够，有关部门应该以此次高价回扣事件为突破口，力争短时间内把虚高的药价降下来。药价虚高成因复杂，而此次回扣事

2016/12/28 11:02:36



加价300％ 进口医疗器械中国暴利之旅

医疗器械医用高值耗材价格虚高，已不是医疗行业的秘密。和药品一样，医疗器械在从生产厂家经过层层环节到患者手中，价格翻个几倍是常态。而达成这样结果的闭合链条却很有逻辑招标组的采购高价动因医院的药品加成动因患者的花钱买平安动因。但当这种“惯例”成为共知时，最终医患双方信任感降到了最低点。破解医疗器械价格虚高，主管部门又祭出了集中招标采购之道。年年初，卫计委发布了《高值医用耗材集中采购工作规范试行》的文件，其规定，县级及县级以上人民政府国有企业含国有控股企业举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材

2014/1/27 14:11:04



五种药剩下别再用

有些患者病愈后习惯将用剩的药品留下来以后再用。其实，用剩的药品，尤其是已经启封的药品，因为人去了原来的保存环境很容易发生变质，因此不易久存，以下几种药物便是这样。抗生素类注射剂尤其是可能导致严重过敏性休克的青霉素类和头孢菌素类抗生素。剩下的抗生素注射剂一般不足一个疗程再次使用可能达不到治疗目的，反而会使细菌产生耐药性，造成病情反复，难以治疗。有效期短的药品如胃蛋白酶合剂多酶片利福平眼药水等，这些药品的有效期很短，很容易过期失效。不常用的药品家庭不常用剩药长期放置容易过期失效，并易与其他药品发生混

2011/3/20 13:02:53