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总胆红素测定试剂盒二氯苯胺重氮法

    产品名称: 总胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)Bilirubin Auto Total FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402169号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】7020包装:试剂1 4×50ml + 试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml + 试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml + 试剂2 6×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml;022包装:试剂15×80ml + 试剂2 1×100ml;023包装:试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml + 试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂1 5×80ml + 试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml + 试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml + 试剂2 8×15ml
    【结构及组成】试剂1:磷酸缓冲液,氯化钠,表面活性剂,稳定剂;试剂2:2,4-二氯苯胺重氮盐,盐酸,表面活性剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清﹑血浆中总胆红素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1342-2009

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