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激光角膜手术仪
产品名称: |
激光角膜手术仪VisuMax with Treatment-Pack and accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3243029号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.24 |
有效期: |
2013-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena 【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】VisuMax 【结构及组成】该产品由主机、激光臂和真空负压系统、裂隙照明系统、带有摄像机的手术显微镜、患者支持系统、脚踏、一次性使用无菌治疗包(尺寸分大、中、小号和KP型)、连接和接口组成。 【适用范围】该产品临床适用于为接受下列眼科手术治疗的患者创建角膜切割:屈光手术,穿通性或板层角膜移植术,角膜瓣的制作。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1968-2009《激光角膜手术仪》 【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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