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进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！

境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

2018/7/26 14:35:50



如何解决脱发烦恼？

脱发虽然是一种十分常见的病症，但它会影响到一个人的形象，不少人视之为噩梦。我们平常总是说“聪明绝顶”，其实脱发并非是聪明所导致的，它受多方面因素的影响，比如遗传伤疤内分泌神经等。通常遗传和伤疤造成的脱发是永久性的，不可以恢复。内分泌造成的脱发，可以分为脂溢性脱发和雄性激素脱发神经紧张导致的脱发称为神经性脱发。怀孕或停服避孕药，都可使人暂时脱发和改变发质。有些药物，特别是治癌药物，也可使头发脱落。带状疱疹霉菌癣牛皮癣等疾病，如果侵袭头皮，也会产生脱发。当出现脱发现象时，要想有效地遏制，就要先到医院

2011/11/22 15:48:06



枸橼酸铋钾颗粒，处方药转换为非处方药！

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件）及其非处方药说明书范本（见附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及

2024/12/31 14:35:48



国家卫健委：全国医院检查正式开始

国家卫健委召开动员会，全国医院巡查开始，已有药企暂停代表拜访国家卫健委召开巡视动员部署会近日，国家卫健委召开巡视工作会议暨委党组年巡视动员部署会。委党组书记主任巡视工作领导小组组长马晓伟出席会议并讲话，中央纪委国家监委驻国家卫生健康委纪检监察组组长委党组成员马奔传达了中央巡视工作精神，委党组成员副主任于学军主持会议并宣布了巡视组成员名单被巡视党组织名单和巡视任务安排。马晓伟指出，要突出政治巡视定位，充分认识形势任务，认真贯彻巡视工作方针，持续强化巡视整改落实。更早之前，纠正医药购销领域和医疗服务

2020/8/29 6:42:54



北京为奥运提供全方位医疗保障

清晨点，护士长许春娟准时来到她位于国家体育场“鸟巢”的工作岗位。清点药品物资检查医疗器械在场外开幕式彩排的音乐声中，她有条不紊地进行着例行准备工作。奥运期间，“鸟巢”这座钢结构编织而成的地标性建筑里将举行盛大的开闭幕式，以及田径和足球比赛，预计接待运动员官员和观众十万多人。许春娟的岗位在运动员区医疗站。除此之外，“鸟巢”的医疗保障系统还包括位于观众区贵宾区热身场地和媒体区的个医疗站和分布于体育场内的个医疗点。整个“鸟巢”配备了辆急救车，每辆急救车上都装备有起搏器担架对讲机等设备。此外，“鸟巢”还

2008/7/22 17:33:48



何为基因，什么又是中心法则呢？

据小编了解，有时候对于基因概念，我们没有很清晰的界定，往往同或者遗传物质混为一谈。先让我们看一看基因概念的由来和发展。丹麦的遗传学家在年首次使用“基因”这个词语，在概念上同孟德尔的“遗传因子”一样。在年发表基因论的时候，认为基因时有机体的一个化学实体。等在年通过实验验证，认为基因是分子上的功能单位，其本质就是。在年提出顺贩子突变子和重组子的概念，认为一个顺贩子就是一个基因，因为顺贩子是编码多肽链或者的核苷酸序列，是一个功能单位。和在年提出的操纵元学说则将基因划分成四部分结构基因调节基因操纵子和启

2012/5/18 9:57:50