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基台系统
产品名称: |
基台系统Osstem Implant System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3630256号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.11 |
有效期: |
2014-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Osstem Implant Co., Ltd. 【注册人住所】8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul 【生产地址】507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan,Korea 【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本品包括基台、配套螺钉、护圈、O形环、印模帽和防护帽。基台材料为纯钛/钛合金材料,钛合金基台表面采用高压渗氮方法形成氮化钛。配套螺钉材料为钛合金材料,表面采用高压渗氮方法形成氮化钛。护圈的材料为纯钛材料。O形环的材料为硅树脂材料。印模帽和防护帽的材料为塑料。 【适用范围】用于牙科种植手术,连接种植体用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齿。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 2112-2009《基台系统》 【售后服务机构】奥齿泰(北京)商贸有限公司
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