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髋臼假体商品名

    产品名称: 髋臼假体(商品名:Trident)Trident Acetabular Component System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460171号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.14
    有效期: 2014-01-14
    变更日期: 2010.04.28
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
    【生产地址】IDA Industrial Estate Carrigtwohill,Country Cork ,Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】参见附件
    【结构及组成】该产品包括髋臼内衬和髋臼杯两部分。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯或氧化铝陶瓷加Ti6Al4V钛合金制造;髋臼杯基体由Ti6Al4V钛合金制成,带有或不带有羟基磷灰石涂层两种,部分髋臼杯顶端带有一个纯钛的独孔塞。灭菌包装
    【适用范围】适用于髋臼部位的生物型固定或全髋关节的重建性置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 2198-2009《髋臼假体》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产者名称由“Stryker Ireland Ltd.”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”; 生产者地址由“IDAIndustrial Estate Carrigtwohill,Country Cork ,Ireland” 变更为“325 Corporate Drive Mahwah, NJ07430 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3460171号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460171号(更)",原证自发证之日起作废。

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