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血气电解质检测用多项质控品
产品名称: |
血气、电解质检测用多项质控品COMBITROL TS+/AUTO-TROL TS+ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400201号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.14 |
有效期: |
2014-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】COMBITROL TS+(Level 2): 30×1.7mL; AUTO-TROL TS+( Level 2):40×1.6mL。 【结构及组成】该质控品在水溶液中配制,充入预定含量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡,加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物以及塑料(聚苯乙烯基)微球,微球用牛血清白蛋白作稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于罗氏血气、电解质分析仪上进行血气和电解质等项目检测的质量控制. 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 2159-2009
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