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一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

在年月日，颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），对个药品受理号开展临床试验核查。经过将近一年的核查，经历了核查退审不批准等情况，到目前为止，个药品受理号不批准和退回率是接近。可以说，选择临床试验作为严惩研发数据作假，是选择了一个比较准确的突破口。在年月日，发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），再次对医疗器械临床试验质量，提出了新的要求。第一。和药品临床试验核查开始时，就选择明确目标不同。临床试验核查范围，目前是抽查。通告提到检查范围要求是年医

2016/6/14 15:39:05



11家药企跻身中国企业500强

月日，年中国强企业高峰论坛在广西南宁举行。中国企业联合会中国企业家协会在论坛上发布了年中国企业强等榜单。中国企业强的营业收入总额达到万亿元，同比增长了，与年我国增速相当，但仅比上年强营业收入总额万亿元增长了，为历年来最低。新常态下，中国企业强也呈现诸多特征，其中包括规模扩张步伐明显放缓；企业绩效总体不容乐观；国有企业仍处于优势地位；产业结构调整正在深化；企业研发投入稳步增长，科技创新成果突出；兼并重组活跃度降低等。赛柏蓝粗略统计发现，有家的药企跻身前强名单。中国医药集团总公司排名最为靠前，为名。

2015/8/25 15:46:19



总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发号），取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批药物临床试验机构资格认定初审互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）三项行政许可事项。为了落实取消行政许可事项的相关要求，做好事中事后监管措施的落实和衔接工作，现就有关事项通知如下一关于取消省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批

2017/4/7 16:23:01



天津市市场和质量监督管理委员会元宵（汤圆）抽样检验公告

“元宵节”临近，为确保广大消费者吃上放心元宵（汤圆），市市场监管委在流通环节加强节日食品检查的基础上，组织开展了元宵专项抽样检验行动。分别对昆山润华商业有限公司天津分公司天津华润万家生活超市有限公司紫金山路分公司天津华润万家生活超市有限公司北辰分公司天津市大桥道糕点食品有限公司果园道店等家食品经营者经销的天津河北河南个省市家企业生产的个批次元宵（汤圆）进行了抽样检验。依据国家食品安全标准，重点检验了甜蜜素糖精钠安赛蜜着色剂菌落总数等指标。经检测，所检批次元宵（汤圆）受检指标全部合格。受检指标合格

2016/2/17 0:00:01



“百果之宗”对嗓子有很好的养护作用

秋梨被誉为“百果之宗”，是我国最古老的果木之一。梨为蔷薇科植物，有白梨沙梨秋子梨等品种，全国大部分地区均有出产，以皮薄肉白香甜无渣者为佳。梨古时称作宗果快果玉乳蜜父等，除以其香味形惹人喜爱外，还因其营养价值为人称道。果肉含有丰富的果糖葡萄糖及苹果酸等有机酸，另有蛋白质脂肪钙磷铁以及胡萝卜素硫胺素核黄素尼克酸抗坏血酸等多种维生素。中医学认为梨性寒味甘微酸，入肺胃经，有生津润燥消痰止咳降火清心等功用，可用于热病津伤消渴热痰咳嗽便秘等症的治疗。梨因含配糖体及鞣酸等成分，故对肺结核亦有疗效。生梨加蜂蜜熬

2009/8/7 16:57:26



盛今药业与您相约第50届全国新特药品交易会

我们总是会经常叹息时间消逝地如此之快，缅怀曾经经历的点点滴滴，感慨岁月不饶人。然而时间消逝过快并非只带给我们忧伤，当然还有期待快乐。在医药行业，在年月月日，众所期待的第届全国新特药品交易会将在成都世纪城新国际会展中心举行。此时此刻，距离这场中国医药行业影响最广的行业盛会已经不到半个月的时间，我们为此欣喜。届时，陕西盛今药业有限公司将会隆重出席本次新特药会，展位号，届时欢迎广大与会人士莅临沟通交流。那在这之前，让我们进一步了解盛今药业。企业介绍陕西盛今药业有限公司位于“世界一流科技园区西安高新技术

2015/7/15 8:48:57