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医药合规路径 | GSP飞检最易出现问题的地方！

月日，广东省发布了年第号撤销认证证书公告。至此，今年广东省已经撤销了家企业的认证，其中绝大多数是批发企业家。此外，限期整改的公告也发到了第号，一共涉及家企业，同样以批发企业为主家。批发企业篇批发企业被公布的不符合的项目一共达到条，涉及约条检查项目。这些项目在《现场检查细则》中分布见图。严重缺陷项目撤销认证的主因在《现场检查细则》中，药品批发企业的检查项目一共有个严重缺陷项目。这些项目一旦发现有问题，就是“一票否决”，直接撤销认证。这么严重的问题，企业应该会特别关注。但事实上，这家被撤销认证的批发

2016/7/12 20:43:28



高血压头晕千万别擅自加药

年逾七旬的王大妈患高血压已多年，一直控制得不错。但一天中午醒来，她觉得头晕得厉害。一量血压，发现比平时高很多，为了让血压尽快降下来，王大妈就多服了一片降压药。谁知服药后，血压虽明显下降，头晕却加重了，而且吃饭还举不动筷子，嘴里老是掉饭粒。家人赶忙送她到医院，一查竟然是脑梗，幸好抢救及时，没有酿成悲剧。对很多高血压病人来说，血压慢慢升高可能感觉不到，但头晕却让人顿觉不适。所以，一些高血压病人出现头晕症状时，往往以为是血压升高闹的，会自作主张多吃降压药，殊不知，这有可能会引起脑中风。那么，到底有哪些

2011/1/14 11:13:06



我国首例异基因造血干细胞移植成功

日前，天津市肿瘤医院在儿童霍奇金淋巴瘤治疗方面实现突破。该院通过实施“清髓性异基因造血干细胞移植”技术，成功救治一名复发难治性霍奇金淋巴瘤患儿。该类病例目前在国内儿童霍奇金淋巴瘤的治疗中尚未见报道，为血液肿瘤治疗开辟了新途径。患者年仅岁，年被诊断为霍奇金淋巴瘤。在当地做过个周期化疗后，年因病情复发来到天津市肿瘤医院求医，诊断为颈部复发难治性霍奇金淋巴瘤。考虑到患者疾病特点和患者家属的要求，天津肿瘤医院采用“清髓性异基因造血干细胞移植”的治疗方案，顺利采取患者姐姐的干细胞进行成功配型，并为患者制定

2015/6/12 9:48:38



中药企巨资投入中药配方颗粒 尚无统一标准

年，中药配方颗粒的市场规模由前一年的亿元增长为亿元，复合年均增长率高达，远超同期中药行业的。部分中药饮片和中成药消费者正在向配方颗粒转移。而国内中药配方颗粒行业目前尚处于试点生产的状态，全国仅有家企业获得试点资质。月日，中国中药有限公司“中国中药”，发布提示性公告称，将以不少于亿元人民币约亿港元不高于亿元人民币约亿港元的价格，购买中药配方颗粒生产企业江阴天江药业有限公司下称天江药业约股权。中国中药投资者关系总监王玥告诉世纪经济报道记者，中国中药希望通过此次收购，填补公司在中药配方颗粒市场的空白，

2015/1/12 9:10:17



国家飞检两药企被立案调查 GMP被收产品召回

年关将至，国家局飞检风暴仍在继续！继月日通报吉林永利药业股份有限公司等家企业生产的批次药品检出松香酸或猩红后，昨日（月日），国家食药监总局一连发布两条飞行检查情况公告，四川西昌杨天制药有限公司湖北诺得胜制药有限公司均被要求封存其库存违法生产产品，收回《药品证书》，责令召回已销售产品，对企业违法违规生产行为立案调查。连续两天，已有家中药企业出事了。可见，在药监部门的各种飞检“组合拳”之下，中药企业面临着巨大的压力。中药企业飞检，屡现质量问题根据国家食药监总局发布两条飞行检查情况公告，四川西昌杨天制

2016/12/9 9:07:12



药企理念不同发展方向也会有所不同

虽然企业发展按照惯常的规律都是由小到大但是有时候不同规模的企业也有着不同的优势和劣势，因为这一因素有些企业则乐于停留在小规模状态并专注于某一领域，最后小规模企业和规模企业在整个市场中各自占据不同的领域。比如有些规模品牌药企的工作重点是扩大经营范围以尽量实现品牌价值的最大化利用，这方面增加不同领域的药品研发生产项目是通常的操作模式，有些药企手下就有为数众多的不同种类药品。而现如今大健康理念更是给其壮大自身规模打造了一个更好的平台，涉足保健品，日化用品只要是同健康有关的领域其都会涉猎一二，最终人们将

2013/6/30 12:56:31