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电圈套器
产品名称: |
电圈套器ELECTROSURGICAL SNARE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3222247号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.28 |
有效期: |
2013-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 【注册人住所】2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【生产地址】248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页表(二) 【结构及组成】由套管、圈套丝、SD手柄和A电缆、拉线器(部分产品有)组成。主要性能:拉紧强度:1)圈套丝:先端用推拉测量仪拉紧圈套丝,加49N以下力量,圈套丝不应出现破损。2)圈套环:在SD手柄与圈套环连接的状态下,固定圈套环先端用推拉测量仪拉紧SD手柄, 加19.6N以下力量,各部位不应出现破损。主要规格参数见附页。 【适用范围】本产品与奥林巴斯指定的内窥镜和高频电烧装置(PSD-10/20/30、UES-10/20/30)配合,利用高频电流对消化器、呼吸器或泌尿器进行组织切除。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1527-2009《电圈套器》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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