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肌酸激酶确证液

    产品名称: 肌酸激酶确证液Creatine Kinase Verifier(CK Verifier)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2403080号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.30
    有效期: 2013-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC26 水平1:2×1.0ml/瓶;水平2:2×1.0ml/瓶;水平3:2×1.0ml/瓶
    【结构及组成】是以猿类心脏为肌酸激酶来源的冻干的人血清基产品。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对Dimension临床生化系统的肌酸激酶(CK)方法定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2166-2009

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