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眼科手术用硅油商品名
产品名称: |
眼科手术用硅油(商品名:Oxane 5700)Silicone Oil |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3222193号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.21 |
有效期: |
2013-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb, Inc. 【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609 United States 【生产地址】Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】VRL600 【结构及组成】该产品为高度提纯的硅油(聚二甲基硅氧烷),粘度为5000~5900Pa.s,折射率为1.403~1.405。该产品采用高压蒸汽方式灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于严重的视网膜脱离时的眼内填充,例如:严重的视网膜脱离并发巨大增殖性玻璃体视网膜病变、外伤性脱离、巨大型孔并发视网膜脱离,并且不能通过其它的方法治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】博士伦公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1229-2009《眼科手术用硅油》 【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
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